[로이터]

[헤럴드경제] 미 식품의약국(FDA) 자문기구가 26일(현지시간) 존슨앤드존슨(이햐 얀센) 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신에 대한 긴급 사용 승인을 권고한 가운데, 우리 식품의약품안전청도 27일 해당 백신의 품목허가를 신청해 허가 심사에 착수했다.

앞서 정부는 얀센과 백신 600만명분을 도입하는 계약을 완료했으며, 이에 따라 이 백신은 올해 2분기부터 본격적으로 국내로 들어올 전망이다.

얀센 백신은 코로나19 바이러스 표면항원 유전자를 침팬지에게만 감염되는 아데노바이러스 주형에 넣어 제조한 ‘바이러스 벡터 백신’으로, 아스트라제네카(AZ) 백신과 동일한 플랫폼이다. 1회 접종만으로 면역 생성이 가능하며, 장기간 냉장 보관이 가능한 것이 특징이다.

식약처는 검증자문단, 중앙약사심의위원회, 최종점검위원회로 이어지는 외부 전문가의 3중 조언을 받아 안전성과 효과성을 확인한 뒤 얀센 백신의 허가 여부를 결정할 예정이다. 식약처는 이미 지난해 12월 22일부터 비임상과 품질자료 검토를 진행하고 있다.

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